作者：偉創力健康解決方案事業部總裁 Kate Benedict

當前，醫療健康行業正面臨著前所未有的挑戰，整個行業都正承受著不斷上漲的成本壓力。就行業內部而言，推出一款新型醫療器械產品往往需要耗時三到七年之久，有時甚至更為漫長；一款新藥從研發開始到最終獲批，平均需要歷經12年的時間。因此，在保證可靠性和質量標準的同時，能夠更快、更高效地推進變得至關重要。

在我多年掌舵醫療健康公司的經歷中，我始終致力于探尋降低風險、并將資源重新投入到產品創新中的有效途徑。其中一條重要途徑便是與值得信賴的合作伙伴進行外包合作。在我看來，醫療健康領域的外包合作絕非僅僅是一種策略；它更是改變游戲規則的關鍵。外包能夠助力實現一系列廣泛的戰略目標，包括利用外部制造合作伙伴的優勢提升運營效率，推動企業的重大轉型——這通常被稱為“網絡優化”。

“網絡優化”正逐漸成為醫療健康領域的一股新興潮流，它代表著企業通過實施戰略性外包，將資源重新聚焦于核心業務上。

當得到妥善執行時，網絡優化能夠促使企業徹底革新其網絡結構，通過優化資源配置來有效降低風險、集中力量于核心業務領域，同時在這一轉型過程中大幅削減資本支出。

近期，Technavio發布報告預測，從2024年到2028年，醫療器械制造外包市場將以10.9%的復合年均增長率增長至504.4億美元。這表明，眾多醫療健康和制藥企業看到了重塑其現有制造模式的機會。一個執行良好的外包模式可以帶來多重益處，包括提高運營效率、降低供應鏈風險，以及內部團隊專注于核心競爭力與創新的能力。通過與合適的伙伴攜手，企業能夠更有效地利用資金和資源來管理生產線投資，并確保嚴格遵守監管和質量標準，同時在生產線和工廠的轉移過程中應對各種復雜挑戰，從而有效緩解企業的相關擔憂。

集中資源，強化專長

2023年，美國食品藥品監督管理局（FDA）批準了比以往任何一年都多的新型醫療技術，為醫療健康與制藥企業創造了一個更具競爭力的環境，以將創新解決方案推向市場。與此同時，成本壓力上升、利潤要求提高，以及全球供應鏈不確定性，共同促使企業必須尋求一種能夠釋放資源的途徑，以便能夠專注于自己最擅長的領域。

通過與專業的制造外包合作伙伴攜手，醫療健康和制藥企業能夠充分利用他們在復雜生產流程管理及供應鏈配置方面的垂直整合能力和專業知識。這樣一來，企業便能將內部資源集中投入到產品創新、研發等核心競爭力上。

在偉創力，我們致力于幫助客戶優化整個產品生命周期并實現可持續發展目標。從確保產品設計的可制造性，到有效擴大生產規模，再到提供逆向物流及循環經濟服務——同時分享來自其他行業的先進制造專業知識和最佳實踐。

例如，我們使用先進的模擬技術為一種II類糖尿病產品的生產線創建了數字孿生體，幫助降低生產風險，并確保生產的連續性。我們還助力客戶應對復雜的供應鏈管理挑戰，在有效降低運營風險的同時，讓他們能夠更加專注于其他核心領域的發展。憑借由16,000多家供應商組成的龐大網絡，我們與診斷行業的領軍企業緊密合作，即使在COVID-19疫情期間遭遇半導體供應短缺的挑戰，也成功確保了供應鏈的穩定運行。在此艱難時期，我們的客戶展現出非凡的韌性，持續為數百萬依賴其產品的患者提供傳感器。

品質至上

盡管企業充分認識到將內部資源集中于產品創新上是明智的，但由于醫療健康行業對高質量標準和嚴格監管的要求，他們可能仍然會對外包持懷疑態度。同一份Technavio報告強調，雖然“外包醫療器械生產能夠為企業帶來接觸最新技術和先進設備的機遇，但同時也伴隨著一系列挑戰。例如，醫療專業人士對產品質量有著極為嚴苛的要求，且必須嚴格遵守相關的法規規定。”

評估制造合作伙伴以確保他們能夠滿足法規和質量要求至關重要。

在偉創力，我們憑借與醫療健康和制藥公司長達數十年的深厚合作經驗，提供卓越的質量管理體系，確保客戶能夠順利滿足I、II和III類醫療產品嚴格的合規要求。隨著監管預期的不斷變化，我們持續演進我們的合作方式，致力于在產品全生命周期中與客戶緊密協作，從早期的概念設計到人因工程學 (HFE)，直至提供高度自動化的生產和報廢解決方案。

與偉創力這樣的制造伙伴合作，借助我們旗下14家通過FDA認證以及21家獲得ISO 13485:2016認證的工廠，將助力醫療健康和制藥企業輕松達到監管醫療產品的最高質量與合規標準。

重塑內部生產模式

即使端到端價值鏈可以帶來明顯的好處，將生產從內部轉移到外包合作伙伴仍然會讓人望而生畏或充滿風險。 然而，醫療和制藥公司在制定戰略之前應該首先考慮它們想要的結果。

無論企業是尋求貼近終端市場、整合多個生產基地，還是旨在降低整體運營風險，都擁有多樣化的選擇。偉創力憑借強大的垂直整合能力和全球布局，為醫療健康行業的客戶提供專業的技能、豐富的經驗以及完善的基礎設施，作為一個合作伙伴能夠幫助他們實現外包戰略目標。

舉例來說，我們與一家專注于診斷監測的客戶緊密合作，降低了他們整體供應鏈的風險。通過將分散在多個地區的五個制造基地整合至北美的一個偉創力制造中心，我們幫助客戶減少了冗余流程，提升了運營效率，從而節約了成本并降低了風險。

我們所選的偉創力生產基地憑借其在醫療制造領域的專業知識和經驗，以及高素質的團隊，成功實現了快速且順暢的過渡，確保了客戶業務的正常運行。

戰略合作以謀長遠發展

醫療健康行業的格局將日益復雜，技術的飛速發展、慢性病患者群體的不斷增加，以及到2050年，預計全球65歲及以上人口將達到15億，從而催生新的市場機遇。為了在未來挑戰中保持領先，并抓住前所未有的機遇，醫療健康和制藥企業必須與外包合作伙伴建立戰略合作關系。這些外包合作伙伴不僅能幫助他們優化自身網絡，還能提供跨行業的專業技術、知識以及醫療產品設計、開發和制造方面的經驗。

憑借我在醫療健康領域數十年的經驗，我切身體會到戰略外包對企業保持競爭優勢的重要性。企業通過巧妙地利用外包合作伙伴的資本優勢、技術投資以及各種資源，能夠全神貫注地投入到核心的創新活動中，同時實現更靈活的運營，并有效地規避風險。在這個日新月異的行業中，持續審視并創新現有模式顯得尤為重要，這樣才能更好地滿足醫療健康服務提供者和患者不斷變化的需求。