第二十二期智慧工廠系列分享會之醫療器械軟件技術標準研討會于5月18日在佛山順德華桂園順利召開，會議邀請了一方梯隊軟件有限公司（infoteam AG）的資深開發工程師Jürgen Andert和廣東華南計算技術研究所所長陳冰冰博士做主題演講，對醫療器械裝備開發中的技術標準和管理流程展開了深入的探討，多家醫療科技企業、院校以及系統集成商參與了會議。

會議中陳冰冰博士首先作了主題為“基于先進軟件平臺醫療裝備開發的思考”的演講，他深入分析了當今醫療裝備發展的突出特點和艱巨挑戰，提出系統集成對開發高端數字醫療器械和生化設備的重要性，而以IEC61131-3/PLCopen為核心的工業編程技術標準是做好醫療設備軟件開發與技術集成的基礎。

隨后Jürgen Andert結合多年在醫療衛生和健康軟件產品開發中的豐富經驗，為大家詳細講解了歐盟（EU）和美國食品及藥物管理局（FDA）在醫療衛生軟件開發中的管理流程和總體標準，并簡要分享了他們在整個產品開發周期中的風險管理方法。一方梯隊軟件有限公司中國區負責人蔣云浩也在會議中與大家積極互動，進一步闡述了Jürgen Andert的演講要義。

現代高端醫療器械已經逐漸走上了自動化，信息化和智能化的道路。國內高端醫療器械和裝備已經步入快速發展期，不少企業尚在不能很好理解工業裝備和軟件的條件下就跨入了醫療裝備行業。本次研討會的召開，重點提出醫療裝備器械行業中軟件開發的技術標準和開發流程管理的必要性，中國企業要在參考借鑒國外企業先進經驗的基礎上，深耕細作，逐步規范醫療器械軟件的編寫，才能大大提高醫療器械的可靠性和安全性。